Gore recrute le premier patient dans l'étude iliofémorale sur l'endoprothèse vasculaire Gore ViaFort

6 juin 2023 Par Danielle Kirsh

L'étude prospective, non randomisée, multicentrique et à un seul bras aura un suivi de cinq ans et évaluera le stent vasculaire expérimental Gore ViaFort pour le traitement de l'obstruction veineuse ilio-fémorale symptomatique. Il évaluera le dispositif dans une gamme de traitement de 10 à 20 mm de diamètre pour les veines ilio-fémorales. L'étude est menée aux États-Unis dans le cadre d'une exemption approuvée pour les dispositifs expérimentaux.

Le premier patient a été recruté par David Dexter chez Sentara Vascular Specialists à Norfolk, en Virginie.

"Avec plusieurs stents approuvés par la FDA sur le marché, on craignait que l'inscription à un autre essai de stent de veine iliaque ne soit difficile. Conçu avec les qualités uniques de flexibilité et de force radiale, le dispositif ViaFort est convaincant à utiliser dans un essai clinique, " a déclaré Dexter dans un communiqué de presse.

Gore ViaFort utilise la technologie de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) de la société en conjonction avec un cadre en nitinol à fil unique et à enroulement sinusoïdal. Le système détient la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA.

Catégorie(s) : Cœur structurel Étiqueté : WL Gore & Associates