Les fabricants peuvent-ils répondre à la demande croissante de dispositifs médicaux ?

En collaboration avec Alleima

À mesure que la demande augmente, les fabricants de dispositifs médicaux doivent relever les défis de l'augmentation de la production. L'externalisation est-elle la solution, et quel impact cela a-t-il sur la conformité, la qualité et la transparence ?

L'un des principaux moteurs de la demande accrue de dispositifs médicaux est le vieillissement de la population. À mesure que les gens vivent plus longtemps, la probabilité de développer des maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le diabète et l'arthrite augmente.

Les progrès de la technologie médicale ont également contribué à l'augmentation de la demande, les dispositifs médicaux devenant de plus en plus sophistiqués et efficaces. Par exemple, le développement de techniques chirurgicales peu invasives a augmenté la demande d'instruments chirurgicaux tels que les laparoscopes et les endoscopes.

L'intensification de la fabrication de dispositifs médicaux implique d'augmenter les volumes de production tout en maintenant la qualité, la cohérence et l'efficacité. Il s'agit d'un processus complexe qui nécessite une planification, une collaboration et un investissement minutieux dans la technologie, l'équipement et le développement d'une expertise.

La fabrication de dispositifs médicaux doit se conformer à des réglementations strictes pour garantir que leurs produits sont sûrs et efficaces. L'augmentation de la production nécessite de s'assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées, y compris les tests de produits, la documentation et le contrôle qualité.

La première étape de la mise à l'échelle de la fabrication de dispositifs médicaux consiste à évaluer la demande pour le produit et la capacité des processus de fabrication existants. La mise à l'échelle nécessite souvent d'investir dans de nouveaux équipements et technologies pour augmenter la capacité de production et l'efficacité. Cela peut inclure la mise à niveau des lignes de production, l'automatisation des processus et la mise en œuvre de systèmes de contrôle de la qualité pour garantir que les produits répondent aux normes réglementaires.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent disposer d'une chaîne d'approvisionnement solide pour s'assurer qu'ils ont accès aux matières premières, composants et produits finis nécessaires pour répondre à la demande. L'augmentation de la production nécessite une gestion efficace de la chaîne d'approvisionnement, y compris l'identification des risques potentiels et l'élaboration de plans d'urgence pour minimiser les perturbations.

Les fabricants de dispositifs médicaux se tournent de plus en plus vers l'externalisation pour rationaliser leurs opérations et améliorer leurs résultats, ainsi que pour leur offrir la flexibilité d'ajuster leur capacité de production à mesure que la demande évolue.

Non seulement cela réduit les coûts en éliminant la nécessité pour les fabricants d'investir dans des équipements et des infrastructures coûteux, mais l'externalisation permet également aux fabricants de dispositifs médicaux d'accéder à une expertise et à des connaissances spécialisées qui peuvent ne pas être disponibles en interne. De plus, trouver un partenaire ayant de l'expérience en matière de conformité réglementaire peut aider à garantir que les produits respectent les normes réglementaires et que la documentation est complète et exacte.

Cependant, l'externalisation présente également plusieurs défis potentiels lorsqu'il s'agit de plusieurs partenaires, notamment des problèmes de contrôle de la qualité et de transparence de la chaîne d'approvisionnement. Par exemple, si un fabricant externalise la production de son composant de fil médical, il peut faire appel à différentes entreprises pour gérer la production de fil et les revêtements ou la galvanoplastie.

Une solution idéale consiste à trouver un partenaire capable de tout gérer, de la phase de conception au composant final. Dans la plupart des cas, se procurer un composant de fil médical n'est pas aussi simple que d'entrer dans un magasin et d'acheter des fournitures, car bon nombre de ces composants doivent être personnalisés et optimisés pour l'application.

L'approche de guichet unique d'Alleima signifie que les fabricants de dispositifs médicaux peuvent compter sur un seul fournisseur pour tout, du développement des métaux/alliages aux traitements de surface, en passant par la découpe précise et le bobinage. De la consultation initiale concernant les propriétés, ils ont besoin du fil à présenter, à la conception, aux tests et au développement final - un composant finalisé est fabriqué par une seule source.

Les personnalisations offertes par ce guichet unique sont infinies, ses capacités continuant de croître grâce à des acquisitions pour acquérir une expertise dans des domaines tels que la galvanoplastie, la galvanisation et les applications innovantes du nitinol. Les clients choisissent parmi une variété de matériaux, de tailles, de traitements de surface et de formes de produits sans avoir à consulter plusieurs sous-traitants. Alleima propose plus de 200 alliages, une expérience en métallurgie remontant à 1862, des machines spécialement conçues pour la découpe de précision, une gamme d'isolants polymères et de revêtements PTFE, des capacités de galvanoplastie et d'électropolissage, des services de bobinage et de décapage de revêtement personnalisés.

Pour en savoir plus sur les capacités d'Alleima, y ​​compris ses services de galvanoplastie, téléchargez le livre blanc ci-dessous.