Comment les cathéters deviennent de plus en plus complexes et efficaces

22 avril 2020 Par Nancy Crotti

Alors que le marché des interventions neurovasculaires s'accélère vers la miniaturisation, des innovations telles que les gaines thermorétractables pelables (PHST) 2,5: 1, les PHST coupées à longueur et les solutions de cathéters actifs multifilaires prendront tout leur sens.

Joe Rowan, Junkosha

Câble multifilaire (Image de Junkosha)

Les cathéters deviennent de plus en plus complexes en termes de procédures pour lesquelles ils peuvent être utilisés, ce qui fait du marché des gaines thermorétractables pelables (PHST) un domaine extrêmement passionnant dans lequel s'impliquer. Non seulement cela aide à répondre aux besoins non satisfaits des clients du secteur de la santé, mais il ouvre également la voie à des procédures à base de cathéter de plus en plus petites - une exigence permanente pour les fabricants de dispositifs médicaux.

L'avantage du PHST est qu'il évite le décollement de la couche de stratification externe en éthylène propylène fluoré (FEP), ce qui peut endommager le cathéter à l'intérieur. PHST permet également au produit final d'être produit plus rapidement avec des rendements améliorés et des niveaux d'inspection inférieurs tout en étant de plus en plus sûr sur le plan ergonomique.

De nouvelles innovations viennent s'ajouter aux capacités de PHST. Par exemple, la solution unique PHST 2,5:1 a été conçue pour équiper les fabricants de cathéters avec le taux de rétraction le plus élevé actuellement possible en FEP pelable.

Cette solution leur permet de gagner du temps et de l'argent grâce à un nombre réduit de processus de rétraction. De plus, grâce à sa "prise en charge", le PHST permet l'utilisation de matériaux de base rentables et à faible tolérance dans le processus de fabrication et permet de les refondre facilement en une seule construction lisse, rapidement et efficacement. Il en résulte une réduction du coût total de possession pour le fabricant du cathéter.

Il existe un large éventail d'applications pour cette innovation, y compris les cathéters neurovasculaires qui ont des diamètres coniques pour les segments distaux souples et des sections proximales avec des diamètres plus grands pour un support poussable. Étant donné que ces cathéters sont principalement renforcés par une tresse proximale et par une bobine distale, ils ont besoin d'une solution PHST capable de supporter en une seule étape la compression requise pour fournir une force de liaison significative des matériaux.

Mis à part 2,5: 1 PHST, une plus grande exigence dans le secteur des tubes est le passage à des procédures plus petites. Les innovations dans ce domaine incluent le PHST ultra-petit - un tube adapté au revêtement de gaine laminée de minuscules fils de guidage (jusqu'à 0,011 pouce et 0,014 pouce), tirant parti du fait que le PHST a un ID récupéré jusqu'à 0,009 pouce. Ces fils de guidage miniatures sont parfait pour les applications telles que la navigation des vaisseaux pour atteindre une lésion ou un segment de vaisseau à l'intérieur, par exemple, du cerveau ou du cœur.

En effet, la tendance aux procédures utilisant des cathéters de plus en plus petits pousse le marché vers la miniaturisation. Cela s'accélère car les fabricants de technologies médicales exigent des solutions de cathéter qui peuvent facilement pénétrer dans les endroits difficiles d'accès.

Les applications qui résulteront de la miniaturisation du cathéter comprennent l'administration neurovasculaire de dispositifs tels que des bobines et des stents pour les thérapies contre les accidents vasculaires cérébraux ou les anévrismes, et même des signaux/énergie pour aider à soutenir des traitements tels que la neuromodulation ou la neurostimulation dans le cas de la recherche pour le traitement de la maladie de Parkinson .

À cela s'ajoute le besoin de cathéters de plus en plus sophistiqués capables d'envoyer des signaux de diagnostic dans le corps ou de fournir une thérapie - en d'autres termes, des cathéters "actifs". Cette technologie est rendue possible par des innovations telles que le multifilaire, une nouvelle solution de fils et câbles fins conçue à l'aide d'une technologie de stratification PTFE de précision. La solution fournit plusieurs signaux via une tige ultra-petite, permettant à une nouvelle génération de petits cathéters flexibles et intelligents de repousser les limites des procédures médicales actuelles.

Les configurations à brin unique sont réunies dans un assemblage multifilaire qui peut être utilisé dans les cathéters d'électrophysiologie pour appliquer des protocoles de stimulation et d'enregistrement depuis l'intérieur du cœur, dans les cathéters d'ablation et d'ablation par ballonnet pour la fibrillation auriculaire et dans la cartographie cardiaque. La technique multifilaire permet également un assemblage plus facile des fils de signal ou d'alimentation dans le dispositif médical final, ce qui rend le processus de fabrication plus simple et plus rentable.

Les systèmes d'administration de cathéter d'aujourd'hui reposent sur des formes, des constructions et des polymères de plus en plus complexes pour administrer le traitement prévu. La complexité croissante des applications de collage et de soudage des cathéters ne peut être atteinte de manière cohérente que grâce à une technologie de pointe et à l'application appropriée de principes d'ingénierie solides.

Les cathéters neurovasculaires sont utilisés pour délivrer divers dispositifs au cerveau et sont utilisés dans de nombreuses procédures crâniennes. L'innovation dans le traitement de l'AVC ischémique avec de nouvelles technologies telles que les récupérateurs de stents et les stents à dérivation de flux entraînera une augmentation du nombre et du type de cathéters nécessaires.

Cela entraîne le besoin de solutions PHST plus courtes car la longueur du cathéter qui nécessite la refusion des matériaux peut être plus courte. Tout comme les formes plus longues de PHST, la solution de coupe à longueur et de fente permet au fabricant de cathéters d'utiliser une longueur raccourcie non seulement pour refondre les matériaux, mais aussi pour coller, incliner et souder des formes, des sections et des segments complexes nécessaires dans les procédures d'aujourd'hui.

Le PHST coupé à longueur est également en demande en raison de la disponibilité accrue de cathéters interventionnels de diagnostic conçus sur mesure, qui sont conçus pour des procédures plus difficiles à l'intérieur du corps. Le PHST coupé à longueur est parfaitement adapté à cela car il peut être coupé à une taille spécifique pour une exigence donnée. L'option de coupe à longueur et de fente intègre une fente de pelage qui permet un débit plus rapide pendant la fabrication, améliorant ainsi les économies de coûts.

Avec la demande croissante d'interventions plus petites chaque année, il est essentiel pour les fabricants de tubulures de permettre aux cathéters d'accomplir ces tâches de manière efficace et rentable. Ce défi ne peut être relevé que par une chose : l'innovation.

Joe Rowan est le président et chef de la direction pour les États-Unis et l'Europe de Junkosha. Il apporte une vaste expérience dans tous les aspects du développement et de la croissance rentable des entreprises mondiales de haute technologie, avec une spécialité dans les fluoropolymères avancés pour l'industrie des dispositifs médicaux.

Les opinions exprimées dans ce billet de blog sont celles de l'auteur uniquement et ne reflètent pas nécessairement celles de Medical Design and Outsourcing ou de ses employés.