Fil de guidage de cathéter revêtu de PTFE médical jetable

Informations de base

Description du produit

Profil de l'entreprise

Suzhou Innomed Medical Device a été fondée en janvier 2013 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables cardiovasculaires et cérébrovasculaires innovants et de consommables interventionnels haut de gamme.

La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse introduite par le National Major Entrepreneurial Talent Program, et dispose d'une solide équipe technique reconnue dans l'industrie, avec une expérience approfondie en R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiaques cardiovasculaires, neurologiques et structurelles. La société a de nombreux projets de développement de produits, dont la cardiologie, la chirurgie cardiaque, la chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois plateformes technologiques majeures : intervention vasculaire, implantation vasculaire et cardiopathie structurelle. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont obtenu la "voie verte" pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux innovants nationaux. À l'heure actuelle, la société compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10 000 grades, une R&D et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10 000 mètres carrés, et a passé la certification du système de gestion de la qualité ISO13485. La société a obtenu trois enregistrements nationaux de dispositifs médicaux de classe III NMPA, y compris des fils-guides et des fils-guides de contraste, et deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification CE dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Pendant ce temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres au pays et à l'étranger. La société dépose actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis. En 2017, la société a été récompensée en tant qu'entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'un des 10 meilleurs fournisseurs de solutions de dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme force motrice pour aller de l'avant, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et lancé en permanence des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. avec une bobine d'or, qui peut être clairement vue sous les rayons X.Corps recouvert d'un revêtement en PTFE, fil de guidageIl a une excellentelubricité.Une visibilité de première classe, le fil d'enroulement intérieur est constitué d'un enroulement de fil d'or à 99,99%, longueur de visibilité en or 3cm.Gamme d'applicationIl convient au guidage d'autres instruments à insérer dans les vaisseaux sanguins, à l'établissement d'un accès percutané aux instruments intravasculaires, au positionnement intravasculaire ou à l'établissement d'un accès intravasculaire. Le produit ne convient pas au diagnostic interventionnel ou au traitement des artères coronaires et des opérations neurovasculaires. Champ d'application Pour guider l'insertion d'autres instruments dans le vaisseau, établir un accès percutané aux instruments endovasculaires, ou pour le positionnement endovasculaire, ou établir un accès endovasculaire.

Contre-indications Allergie au polytétrafluoroéthylène (PTFE), acier inoxydable 304, or. Ne convient pas pour une utilisation dans les vaisseaux neurovasculaires. Composition et structure des performances du produit Le fil central et le fil de bobinage extérieur sont en acier inoxydable 304V, et le fil de bobinage intérieur est en or (Au). Le produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et utilisé une seule fois. Durée de conservation du produit de 3 ans. Champ d'application Le produit convient au guidage de l'insertion d'autres instruments dans les vaisseaux sanguins, à l'établissement d'un accès percutané aux instruments intravasculaires, au positionnement intravasculaire ou à l'établissement d'un accès intravasculaire. Le produit n'est pas destiné à être utilisé dans des interventions coronariennes et neurovasculaires pour des procédures diagnostiques ou thérapeutiques.Introductions pour l'utilisation1. Retirez ensemble la bobine de protection avec le fil-guide de l'emballage. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou cassé. 2. Fixez une seringue contenant une solution saline héparinée au siège Luer de la bobine de protection du fil guide et injectez-la dans la bobine protectrice du fil guide de sorte qu'elle remplisse la bobine protectrice pour humidifier le fil guide. 3. Retirer le fil guide de la bobine en poussant l'extrémité distale exposée du fil guide jusqu'à ce que l'extrémité proximale du fil guide soit retirée de la bobine protectrice. Lorsque vous retirez le fil guide de la bobine, évitez de saisir la tête du fil guide pour éviter d'endommager le fil. Si le guide ne peut pas être facilement retiré de la bobine de protection, réinjectez une quantité appropriée de solution saline héparinée dans la bobine de protection et réessayez. 4. Une fois le fil guide retiré, ne le réinsérez pas dans la bobine et ne le réutilisez pas.5. Avant utilisation, injectez une solution saline héparinée dans le cathéter utilisé pour vous assurer que le fil de guidage peut se déplacer en douceur à travers le cathéter.6. Insérez avec précaution l'extrémité céphalique distale du guide.7. Avancez le guide vers le site cible tout en maintenant la position du cathéter fixe sous fluoroscopie à rayons X. Remarque : Observez le mouvement du fil de guidage dans le vaisseau sous fluoroscopie à rayons X. Faire avancer le fil-guide uniquement si l'extrémité du fil-guide est visible sous radiographie. Pendant l'opération, si une résistance est ressentie ou si une obstruction est détectée par fluoroscopie à rayons X, déterminer la cause et prendre les mesures appropriées pour éliminer la résistance et éviter le risque de perforation vasculaire en avançant ou en rétractant soigneusement et lentement le guide.8. Après avoir positionné le fil-guide en toute sécurité, l'instrument de traitement est avancé vers le site cible.9. Le fil-guide est retiré sous la protection du cathéter. Conditions de stockage et de transport Stockez le produit à température ambiante, dans un environnement propre et bien ventilé sans gaz corrosifs, évitez la lumière directe du soleil et évitez le stockage à des températures anormales et à une humidité élevée.

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